[國內外醫師使用見證] [塗藥支架] [產品比較]

摘譯自EuroIntervention2007:3

新一代的泰坦活性塗層支架載台是選擇醫療專用的316L不鏽鋼材質以雷射切割而成的柱狀支架，表面上再加塗數層極薄的氮氧化鈦離子薄膜。 選用Hexacath公司最新設計的旋風(Rafale)冠狀動脈汽球擴張導管做為施放導管。這條汽球擴張導管特點為汽球前端柔軟，剖面積小(2.3F – 2.6F)且加塗親水性材料，軸徑(1.7F)較細可以在6F導引導管內做並軌加壓施放術。

支架設計是選用與原Helistent相近似的結構，它的特點是支柱採螺旋狀對稱設計，在每一個支柱轉彎處都有做倒角修飾，來降低支架整體厚度，使泰坦活性塗層支架不但是具有一個柔軟度佳且對血管順應性更優越的支架載台。

如此一來在彎曲血管中不但容易進出，同時因為對血管順應性優異，反而可以讓支架在置入後對血管壁的傷害與發炎現象降至最低。這些優點都已呈現在泰坦活性塗層支架上。而且泰坦活性塗層支架置放後的支架尺寸回縮率非常低，對血管支撐的力量也要比其他廠牌同樣是柱狀結構支架要高出50%。

泰坦活性塗層支架也很合適用來治療血管分枝，或血管直徑大於4㎜的冠狀動脈。而支柱的厚度是自70μ㎜開始隨著支架尺寸加大支柱厚度也略為增加。

使用鈦合金材料與氮氧化物薄膜層用於支架表面的電漿塗佈技術

Hexacath公司發展出一套獨特的程序，使用氣體和金屬的奈米合成技術，將氮氧化物與鈦金屬塗覆到支架表面上。在一個特製的艙室中 (圖1)、用低溫幫浦創建構出一個攝氏零下200度的空間，並且為一個真空狀態。先注入惰性氣體，隨後加入純鈦（99.99%）以使鈦原子汽化。再結合磁場、真空、並同時注入必要的氮氣和氧氣以產生含有氮氧化鈦的離子電漿層 (圖2)。而這個離子電漿層目前是被認為是除了液體、固體及氣體之外的第四種物質存在狀態。

接著，將這個氮氧化鈦的離子電漿層塗到支架內外的全部表面上，以獨特的專利處理方式使氮氧粒子附著於支架表面上。因為電漿層密度極為稠密堅硬，使得氮氧化鈦塗層支架非常適合做支架直接置術(direct stenting)，即使是用在鈣化嚴重的病灶，其電漿層表面完全不會受到損壞或破裂。同時也可以完全的阻隔支架材質上會引起發炎反應的重金屬與血管壁接觸，進而降低血管再狹窄的發生。

在整個生產過程中最大的挑戰是在於要如何使堅硬如陶瓷的電漿塗層能均勻地附著在支架載台上 (圖3)，而且要求當支架擴張後不允許產生任何破裂。

Hexacath公司做了一個疲勞測試，模擬讓支架植入心臟後，使其連續不斷的跳動相當10年的心跳次數，再取出這些氮氧化鈦塗層支架放在電子顯微鏡檢視分析，結果證實泰坦活性塗層支架上的氮氧化鈦塗層仍然完整無裂痕 (圖4)。

這顯示了當支架擴張後仍可維持完整且無任何輕微破裂的徵兆，從而證實了所有氮氧化鈦活性塗層的優點都能存在並保留，也就能有效地降低血管再狹窄和血栓形成，同時也能夠加速促進血管內皮細胞生成。

                       圖1                          圖2                        圖3

              圖4