[國內外醫師使用見證] [塗藥支架] [產品比較]

        該公司設立於十二年前，是一家專業製造介入性心臟血管支架與氣球導管的公司。 產品開發的基本觀念與眾不同，在競爭激烈的介入性治療產品市場中，成為一家中型公司生存的極佳典範。

        在今年(2006)於歐洲介入性治療研討大會(PCR)上，該公司又新推出兩種介入性治療周邊血管產品。 目前首要的產品是在治療冠狀動脈疾病的冠狀動脈支架與氣球導管。
        泰坦II生化活性塗層支架，是一種新類別支架。支架上加塗一層氮氧化鈦(Titanox)叫做生化活性塗層，它可以有效抑制血小板聚集，纖維蛋白生成與促進血管內皮細胞再生，進一步來說， 與傳統金屬支架比較在急性或亞急性血栓形成的機率更低。 使得泰坦II活性塗層支架可以而且是目前唯一的在減少血管再狹窄的同時它更安全。

        泰坦II活性塗層支架是唯一的冠狀動脈支架通過法國官方確定功效後，認定不同於傳統金屬支架與塗藥支架， 另外訂定給予一個全新的支架產品保險分類等級。 一系列另人印象深刻且重要的隨機臨床測試報告顯示: 後期血管內管徑減少率為0.50–0.56毫米， 可減少血管再狹窄55%， 另有資料顯示活性塗層支架在臨床結果(重大心臟不良事件)的表現與塗藥支架不相上下。

　

EuroPCR Daily問: 為何要發展活性塗層支架?

        當各家公司在嘗試過許多種不同種類塗層來對抗血管再狹窄，但只有極少數能證明它們的效能。因而使得多數的臨床醫師相信只有塗藥支架對抗血管再狹窄是有效的· 但是Hexacath公司致力於挑戰此一觀點，在經過多年研究發展與臨床試驗後，該公司終於找到並證明氮氧化鈦–是一種非藥物的生化活性塗層，不但可以顯著有效的對抗血管再狹窄而且仍可維持更高的安全性。
        氮氧化鈦塗層的產物是將純鈦金屬經過高度複雜程序將離子電漿汽化沉澱結合氧化氮後的成果。

EuroPCR Daily問: 可進一步說明此種生化活性塗層支架的作用機制?

        氮氧化鈦的作用機制包括了有: 可以降低血小板聚集與纖維蛋白增生，傳統支架材質因含有重金屬會釋出毒性物質氮氧化鈦可以將這些毒性物質完全阻隔進而將血管發炎反應降至最低。

        此一獨特的材料特性已在動物模式中其效益得到證明，能抑制血管內皮增生將近50%(與傳統支架材質比較)。

EuroPCR Daily問: 是否已有自人體試驗中得到結果?

        瑞士的一項人體之隨機抽樣檢驗與血管攝影追蹤調查的結果顯示，使用316L材質支架加塗氮氧化鈦塗層與316L傳統支架的比較結果顯示氮氧化鈦塗層支架要比傳統支架減少了血管再狹窄率55%。

        另一項人體臨床研究的結果證實了活性塗層於降低血管再狹窄的實際效能如下:

• 以色列泰坦全國性研究事先登記: 參與研究病患中糖尿病患佔35%，病灶等級分類B2/C級佔52%， 全體病患六個月術後追蹤率100%， 重大心臟不良事件發生率只有3%。
• 西班牙TIBET研究結果: 只針對糖尿病患做研究， 報告中後期血管內管徑減少 =0.56mm(經由血管攝影)， =0.50mm(經由血管內超音波)， 全體糖尿病病患六個月術後追蹤率99.3%，重大心臟不良事件發生率為10.3%。

        同時更進一步證實泰坦支架的其他優點包括有: 比傳統支架有更好的血液相容性，因此更可以減少急性或亞急性血栓形成，仍維持保有支架血管內皮再生程序能力從而排除後期支架血栓形成的風險。

        最後，使用泰坦支架治療的病患不需要長期服用雙重抗血小板凝集抑制藥物可降低意外出血的風險。