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評鑑小組聲明塗藥支架的廣泛使用是危險的
＊摘譯自2006年 12月
8日, 路透社 Yahoo 財經消息
一個由醫學專家所召開的評鑑小組於週五建議說，塗藥心臟支架更可能在一些高風險病例引起血栓及其他併發症，並應該警告患者及醫生。
評鑑委員說，壯生公司(J&J)及波士頓科技公司(Boston
scientific)於美國販售的器材包裝說明上，應該註明複雜性症狀患者將比單純阻塞的患者有更高的機會面臨可導致心臟病發和死亡的血栓。
他們說，目前尚無充分證據顯示在複雜性症狀病例上，塗藥支架比舊型傳統支架更好或不好。
食品與藥物管理局(FDA)尚未核准塗藥支架使用於那些有著諸如嚴重心臟病或多重阻塞等複雜性症狀的患者，雖然醫生仍然可以使用。但這種使用方式稱為核准適應症外的使用(off
Label use)。
根據食品與藥物管理局(FDA)的資料，約有60%甚至更多的塗藥支架是用在未被核准適應症的患者身上。
於食品與藥物管理局(FDA)舉行的兩日公聽會之後，評鑑會的主席，Beth
Israel Deaconess Medical Center的Dr. Willian
Maisel 說「我認為評鑑小組會希望看到核准適應症以外的使用數目下降」。
食品與藥物管理局(FDA)並不受限於此專門小組的建議，但是放射醫學健康及器材中心的主任Dr.Daniel
Schultz說，這項資訊可促使產品包裝說明或部分公共通知型態的改變。
今年的研究顯示了塗藥支架（為一細小的柱狀篩管，用於清除血管阻塞後保持動脈的暢通）可能讓部分患者於置入數個月後導致血栓發生，代理商皆在尋求解決之道。
部分心臟病學家說高危險族群的患者可能較為適合做心臟繞道手術。
未被核准適應症的使用
全世界約有6百萬病患接受了塗藥支架治療，這是個一年有60億美元的市場。
Virginia Commonwealth
University的Dr.
George Vetrovec說「我不確定這會改變我對患者的治療」。
總之，由心臟學家及其他專家學者所組成的評鑑小組認為需要有更多的資料以決定最佳的治療方式。
California-based Cardiac Care
Medical Group的Dr.
Norman Kato說「我們目前所知的還不足以去證明這是安全的，而事實上確如此快速地被採用。」
評鑑小組成員說，他們同意於現有規定上，建議患者延長服用抗血栓凝集藥物（例如阿斯匹靈(aspirin)或保栓通(Plavix)）至少一年以上將風險降至最低。
評鑑小組認為未來對塗藥支架的研究應擴大至檢驗血栓形成的風險。Maisel說「我認為我們是說…
這些研究必須是更大型的、研究時間更長的，且能給我們一些個別塗藥支架血栓凝集比率的資訊」。
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