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新支架引發危險－2位醫生的說法
＊The New York Times By Barnaby J. Feder
Oct. 12, 2006
根據一個主要醫學會昨天所發表的評論，每年有超過2000名病患因為支架（一種支撐打開心臟血管的微小金屬裝置）的使用而造成非必要的死亡。
醫師之間也有愈來愈多關於使用最新一代塗藥支架而造成致命血塊凝結和嚴重心臟病發風險的爭論，這篇評論是為最新的呼應。這些產品是波士頓科技公司(Boston
Scientific)和狀生公司(Johnson&Johnson)所推出的。其藥物塗層是用來減低支架置放處的發炎症狀，以期望能預防因植入此裝置所造成的動脈阻塞復發。
此文是發表於美國心臟學會網站的特邀評論，敍述在許多例子中以傳統裸金屬支架治療的患者面臨較低的風險性。支架置放術已成為每年以百萬美國人所偏好的治療方式。所有的支架皆有發生血栓的風險，尤其在置入後的數天或數週內。新的關注焦點包含了塗藥支架及支架置入數月或數年後發生血栓的報告。
該評論是由洛杉磯Cedars-Sinai醫學中心的醫師Sanjay
Kaul和George
A. Diamond所撰寫。
Dr.Kaul在訪談中說該研究發現，與使用傳統裸金屬支架的患者相比，使用藥物支架的患者呈現以每年要增加了0.6%的血栓形成風險。
據統計，每年有超過百萬的美國人接受支架治療冠狀動脈狹窄疾病，至少有80%是選用藥物支架，卻因而導致每年至少多出了2160個死亡病例。此數據一般認為有45%發生血栓的患者已死亡。
Dr.Kaul說：「這恐怖地提醒了我們關於Vioxx」，指的是Merck公司在發現會導致心臟病發之後於2004年自市場撤出的暢銷止痛藥。「一開始我們並未發現徵兆，因為其發生率是如此地低。」
Dr.Kaul認為藥物支架對許多患者而言是適合的，但它太頻繁地被用於那些臨床資料顯示可安全適用傳統支架或長期藥物療法的患者。他說，大約只有20%的藥物支架是置入於那些具有聯邦法律核可其使用的臨床研究條件的患者。藥物支架的擁護者認為較高的比較性風險反應出藥物支架使用在糖尿病及其他疑難症狀患者較為增加。他們也注意到，如果患者於支架植入3到6個月後持續服用阿斯匹靈或Plavix等抗凝血藥物，血栓的風險可大幅地避免。
但是自九月份起已有愈來愈多的憂慮產生，因為在西班牙巴塞隆納的科學會議中的一項新報導突顯出了血栓的問題。9月7日波士頓科技公司(Boston
Scientific)透露，已告訴食品與藥物管理局(FDA)該公司今年夏天對其太平洋紫杉存醇藥物支架累積的資料所做的最新分析結論顯示，其藥物支架的血栓風險的確是稍微高於傳統支架。
狀生公司(Johnson&Johnson)則說，即使獨立研究持有不同看法，該公司雷帕黴素藥物支架的資料顯示並無同樣的問題。食品藥物管理局計畫於12月份舉行一個二天的專家會議，以檢驗這些資料並告知標籤上或使用上的變更是否為必須的。
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