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太平洋紫杉醇塗藥支架(PES MR)三年臨床結果
＊摘譯自 Euro PCR No2
May 17 2006
太平洋紫杉醇塗藥支架(PES
MR)VI
與傳統金屬支架用於複雜性病灶的一個雙盲隨機抽樣試驗報告.
過去多數的研究報告只在探討將塗藥支架用於治療簡單的病灶來突顯塗藥支架臨床上的優越性.但是本篇的試驗報告所選的病灶是該支架過去所做過的試驗中最複雜的一個.平均病灶長度為20.6mm,
平均支架長度為33.4mm,
置入支架有重疊的佔27.8%,
病灶等級分類C級的有55.6%,
糖尿病患佔有20%.
一共有446名病患加入此一雙盲隨機抽樣試驗.
被追蹤調查的比例相當高(有99%的病患有做九個月追蹤,
有98.6%的病患有做二十四個月追蹤,
有98.1%的病患有做三年追蹤.)
到第三年的重大心臟不良事件與相關比較如下
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對照組(傳統金屬支架) |
塗藥支架(PES
MR) |
P值 |
| 目標血管再手術率 |
22.1% |
17.8% |
p=0.27 |
| 目標病灶再手術率 |
21.2% |
11.7% |
p=0.082 |
| 長期目標血管再手術率 |
3.2% |
8% |
p=0.0317 |
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”Q”波心肌梗塞 |
1.4% |
2.3% |
p=0.50 |
| 非”Q”波心肌梗塞 |
5.5% |
7.5% |
p=0.41 |
| 整體重大心臟併發症 |
26.3% |
25.8% |
p=0.92 |
| 因心臟病死亡 |
2.3% |
1.4% |
p=0.72 |
| 整體死亡率 |
3.2% |
2.3% |
p=0.57 |
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註:
P值≦0.05在統計學上為有意義差異 |
分析:
從該篇報導中發現讓病患使用如此昂貴的塗藥支架所得到的長期結果竟然比傳統金屬支架還要差,
同時還必須長期(十二個月以上)服用雙重抗血小板凝集藥物不但讓病患暴露在可能隨時意外出血的危險中,
而且抗血小板凝集藥物目前健保只給付三個月,其他月份的藥物病患必須額外自費購買服用,
在經濟上也是一比不小負擔.
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